RA Manager France 295

Nous recherchons un Consultant en Affaires Réglementaires, qui saura être en interface directe avec un de nos clients dans le domaine pharma et dispositifs médicaux.

Responsibilities

Connaissances réglementaires larges requises

coordonner des activités réglementaires multiples
Etablir et comprendre des stratégies globales
Gérer des sous-traitants réglementaires
Gérer de l’opérationnel en tant que de besoin (validation finale d’un artwork par exemple, complétion de database réglementaire, archivage selon les règles internes de la documentation en tant que de besoin)
Reporting selon les formats exigés de façon hebdomadaire
Alerter sur les points bloquants et à les formuler de façon explicite

Education

Pharmacien ou Maîtrise en sciences de la vie, ayant une formation complémentaire équivalente à un Master en droit de la santé / enregistrement international des médicaments.

Experience

Minimum 8 ans d’expérience significative dans les Affaires Réglementaires, y compris au minimum 3 ans à des fonctions Corporate.

Skills

Très bonne capacité en matière de communication ( concision, synthèse)
Maitrise de la langue Française et Anglaise
Capacité à être orienté solution et force de proposition pour la gestion des points bloquants
Capacité à travailler dans la complexité
Capacité à évoluer avec des interlocuteurs diverses (différents métiers : operations, qualité, vigilance, business et top managements

Spontaneous Application

RA Manager France 295

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