About the job

Nous sommes en recherche d'un(e) Chef de Projet Affaires Réglementaires afin de compléter nos équipes Réglementaires.

Responsibilities

Contribuer et participer à la mise en œuvre de la stratégie règlementaire pour le développement et l’enregistrement de projet(s) anticancéreux :
  • Assurer le support opérationnel aux activités de développement
  • Etre le référent règlementaire pour toutes les demandes concernant les produits concernés
  • Elabore en collaboration avec les Divisions des Affaires Réglementaires et les fabricants légaux de dispositifs de diagnostic in vitro concernées la stratégie réglementaire des produits dont il/elle est en charge en évaluant les différentes options et requis locaux et mondiaux
  • Contribue à la construction du plan de développement mondial de la NCE/NBE et du dispositif de diagnostic in vitro associé pour le produit dont il/elle a la charge
  • Participe à la préparation et/ou la révision de tout document nécessaire pour l’autorisation et le suivi des études cliniques, de même qu’à la rédaction des réponses aux autorités compétentes et s’assure de la cohérence des informations entre les différents documents
  • Organise et gère la préparation des réunions avec les autorités compétentes locales ou mondiales

Education

  • Diplôme Bac +5 en Sciences de la Vie
  • Etre Pharmacien représente un plus

Experience

  • confirmé (3 à 5 ans) en stratégie règlementaire/plan de développement en oncologie de préférence
  • Expérience en (CDx) Companion Diagnostic/ Precision medecine appréciée

Publish Date

08 October, 2021

Spontaneous Application

Chef de Projet Affaires Réglementaires 314

New opportunities open up across PLG all the time. If nothing matches right now, send us a spontaneous application: we will keep you in mind for what comes next.

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